雅本化学与美国Abinopharm公司合作、联合印度专业的人体临床试验咨询公司，经过近两年的努力，顺利完成了以雅本生产的NMN营养补充剂原料（品牌名为AbinoNutraNMN）为研究对象的抗衰老人体临床试验，此实验主要测试了NMN对提升人体抗衰老因子辅酶1（NAD）含量的有效性和对人体的安全性及耐受性，另外还进行了NMN对人体的体力、生物年龄、血糖代谢和总的身体状态方面的测试和评估。临床试验统计结果达到主要终点。进一步与国立新加坡大学健康长寿中心的Andrea B. Maier教授合作对临床数据进行了详细分析整理并撰写出的研究文章最近在国际衰老杂志《GeroScience》发表。

NMN作为抗衰老营养补充剂最早在日本引入市场以来，迅速在世界范围内引起很大反响。大规模生产NMN营养补充剂原料也最早从日本开始，后来相继多家中国公司引进大规模生产。最早的生产工艺复杂、收率底、费用高，雅本化学开发出高效高质量的具有自身知识产权的NMN生产工艺，在严格的医用原料药cGMP条件下规范生产。即便如此，我们认为膳食营养补充剂的开发与销售应该以科学为基础、市场运作为辅、严格按照法规来生产销售、给消费者带来真正安全有效的产品。以此为宗旨，我们与我们美国控股子公司Abinopharm合作，对我们生产的NMN按国际最严格的随机、双盲、空白对照标准进行了一个大型的人体临床试验，同时在美国获得了SA-GRAS证书，正在积极准备申报美国NDI和欧洲Novel Food Additives。下面就我们刚发表的NMN人体临床研究文章作一概述。

NMN营养补充剂对健康中老年人的有效性和安全性

一个随机、多中心、双盲、空白对照、平行组和计量依赖性人体临床试验

01 引言

文章首先介绍了NMN是一个存在于大多数动植物包括人体里的天然产物。大量研究表明NMN的生物功能都是通过辅酶I （NAD）来起作用的。NAD在人体内的含量随着人的衰老而迅速减少，科学界对NMN作为哺乳动物体内生产NAD的前体、进而帮助增加NAD含量以此达到健康长寿进行了广泛研究。大量临床前研究，特别是对老鼠的研究证明了NMN的安全性和对抗衰老的有效性。但目前为止，NMN的人体临床试验非常有限，因此人们对NMN对人的安全性和有效性了解很少。文章总结了目前公布了的九个有关NMN的人体临床试验结果，现总结如下：

由上可见目前公布的NMN人体临床试验结果安全性很一致，都显示口服NMN安全，但有效性好坏参半，而且300-900mg剂量区间人体临床试验缺少。

02 我们人体临床试验所用的材料和方法

我们设计了一个随机、多中心、双盲、空白对照、平行组、和计量依赖性NMN人体临床试验，测试剂量为300mg、600mg和900mg递升模式，加上空白，一共四组。试验筛选出了80个健康印度中老年（40-65岁）受试者等分成四个组，每组20人。试验严格按照国际人体临床试验标准及当地人体临床试验的法规进行 （图1）。

我们的人体临床试验产品为雅本化学生产，与美国Abinopharm公司在质量控制、GMP合规、申报等方面合作开发出了具有知识产权的高质量食品级NMN微粉（在美国品牌名AbinoNutra™NMN）。

图1

我们的NMN人体临床试验的首要目标是测试我们的NMN营养补充剂对提升健康中老年人群的血液辅酶一（NAD）含量的有效性。其次是测试通过常规身体检查、血样尿样的实验室测试和记录受试者食用NMN引起的副作用来评估NMN对人体的安全性和耐受性。另外，我们对NMN对受试者的体力、生物年龄、血糖代谢、及总的身体状态进行了详细测试和评估。

对受试者的体力测试是通过用国际惯用的6分钟走步标准测试（6-Minute Walking Test），此方法测试每个受试者在受试前和服用NMN一段时间后六分钟走过的距离来检查NMN对人的体力的作用。生物年龄采用了总部在香港和纽约的大数据抗衰老生物科技公司Insilico Medicine开发的生物年龄钟来测试我们的NMN对人体生物年龄的影响。血糖代谢效果是通过测试胰岛素抗性指数（HOMA-IR）来评估。NMN对人总的身体状况的评估是通过国际通用的36项问卷（SF-Score）来进行的。

03 我们的人体临床试验结果

1）我们的NMN人体临床试验证明对增加血液NAD含量的作用：

•每天口服300mg、600mg和900mgNMN所有剂量30天和60天后，血液NAD含量相对于同组内服用NMN前 （表2）或者与对照组比较（图2）都有显著提升 （p ≤ 0.001）。比如口服我们的NMN营养补充剂300毫克30天后与服用前比较，血液NAD含量增加了2.5倍，口服600毫克30天后增加了4.9倍，口服900毫克30天后增加了4.1倍，而对照组在同期血液NAD含量没有明显增加 （表2）。

•不同剂量组比较发现每天口服600毫克NMN比300毫克能更有效提升血液NAD含量（p ≤ 0.05），而每天口服900毫克与600毫克没有显著差别 （图2）。

2）我们的NMN人体临床试验证明我们的NMN所有剂量（每日口服300毫克、600毫克和900毫克）都安全并耐受性良好 。

3）我们的NMN人体临床试验证明对增加体力的作用：

•每天口服300mg、600mg和900mgNMN所有剂量30天和60天后，受试者6分钟走路测试中走的距离量 与对照组比较都有显著增加（p ≤ 0.001）（图2）。当与服用NMN以前相比时，口服我们的NMN营养补充剂600毫克和900毫克30天和60天后，6分钟所走的距离也有显著增加，比如服用600毫克NMN30天后，该测试组6分钟平均所走距离比服用前增加了110米，口服900毫克后30天内增加了102米，但服用300毫克30天后只增加了43米，而且空白组30天后6分钟所走距离没有明显变化（表2）。从而显示我们的NMN对中老年人的体力增加有显著作用。

•不同剂量组比较发现每天口服600毫克NMN比300毫克能更有效增加6分钟所走距离，而每天口服900毫克与600毫克没有显著差别（图2）。

4）我们的NMN人体临床试验证明对生物年龄的作用：

•每天口服300mg、600mg和900mgNMN所有剂量60天后，受试者的生物年龄与口服NMN前没有明显变化，但空白对照组的生物年龄显著增加（表2，图2）。表明服用我们的NMN后可以保持年轻的身体状态。

•不同剂量组比较发现每天口服600毫克NMN比300毫克和900毫克与600毫克比较生物年龄没有显著差别（图2）。由此看来我们需要更长的测试时间来发现不同剂量对生物年龄作用的差别。

5）我们的NMN人体临床试验证明对血糖代谢的作用：

• 每天口服300mg、600mg和900mgNMN所有剂量60天后，受试者的胰岛素抗性指数（HOMA-IR）与空白对照组没有明显变化（图2），而且服用前后所有受试组（包括空白对照、300毫克、600毫克和900毫克四组）的胰岛素抗性指数都在正常范围内（表2）。表明口服我们的NMN对健康人群血糖代谢没有显著影响，这可能是因为受试的健康中老人的胰岛素抗性指数已经在正常范围，不需进一步改善。

6）我们的NMN人体临床试验证明对人的总体身体状况的作用：

•每天口服300mg、600mg和900mgNMN所有剂量30天和60天后，受试者的36项身体状况问卷评分（SF-36 评分） 与对照组比较除了口服300毫克三十天以外都有显著增加（p ≤ 0.05）（图2），当与服用NMN以前相比时，口服我们的NMN营养补充剂300毫克、600毫克和900毫克30天和60天后，SF-36评分也有显著增加，比如服用300毫克NMN60天后，该测试组SF-36评分比服用前增加了13分、口服600毫克后60天内增加了18分、口服900毫克后60天内增加了18分，而空白组60天后SF-36评分没有明显变化（表2）。从而显示我们的NMN对改善中老年人的总的身体状况有显著作用。

•不同剂量组比较发现每天口服600毫克NMN比300毫克和900毫克与600毫克比较SF-36评分没有显著差别（图2）。由此看来我们需要更长的测试时间来发现不同剂量对人的总体身体状况作用的差别。

表2

图2

04 总结

我们的NMN营养补充剂微粉（AbinoNutra™NMN）对健康中老年人的血液辅酶一（NAD）有显著提升，每日口服高达900毫克NMN安全并有良好的耐受性，对健康中老年人的体力、生物年龄和总的身体状况都有明显改善，但对健康中老年人的血糖代谢没有明显作用。每天口服600毫克NMN为最佳剂量。